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媒體視角:中國“小羅氏”,診療一體先行者!
2024-09-27
熱景生物成立于2005年6月,是一家聚焦生物醫藥領域的高新技術企業,主營IVD儀器及試劑的研、產、銷。2019年9月,熱景上市,成為“科創板IVD第一股”。



創始人林長青出生于1976年,在當下的IVD上市企業創始人當中,算是非常年輕了。1997年畢業于廈門大學應用生物化學專業,在校期間就專注于艾滋病和乙肝等傳染病的檢測技術研究。


以“發展生物科技,造福人類健康”為使命,持續聚焦醫學與公共安全檢測領域產品的創新與產業化。熱景的診斷產品主要應用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床領域和生物安全、食品安全、疾控應急等公共安全及其他領域。


熱景秉承“創新診斷 價值檢驗”的理念,不斷探索自主創新診斷技術平臺,在疾病診斷新領域積極研發拓展液體活檢的癌癥早篩技術,做大做強IVD主業。

在新冠中逆風飛翔,三年的淬煉成就更強的熱景

國產POCT企業中,比較知名的有萬孚、明德、東方、基蛋、熱景,業內通常并稱為“POCT五虎”。

都知道新冠是分子和POCT企業的主戰場,分子企業主要做核酸檢測,POCT企業主要做抗原檢測,也有不少是同時做的。POCT五虎中,除了基蛋以外,另外四家在三年新冠期間均實現了業績暴增,熱景也不例外。


熱景2020年營收5.14億元,同比增長144.06%,凈利潤1.12億元,同比增長230.80%。2021年營收53.69億元,同比增長945.54%,凈利潤21.86億元,同比增長1850.41%。
2022年,熱景業績有回落,營收35.57億元,凈利潤9.45億元。新冠三年,總營收94.4億元,總凈利潤32.43億元。三年的新冠,可以說為熱景儲備了不少的“糧草”。
2023年度,熱景實現營業收入5.41億元,其中非新冠相關業務實現營業收入4.08億元,同比增長31.82%,公司的戰略布局及主要業務也取得了良好進展。

熱景磁微粒化學發光業務營收3.09億元,同比增長44.96%,成為公司最主要的技術平臺;此外,公司繼續保持高強度研發投入,2023年度累計研發支出1.31億元,研發投入占比營收24.29%。


熱景2024年一季度營收1.16億元,凈利潤505.48萬元,相比上年同期分別下降42.78%和91.42%,主要因為新冠業務的回落。常規臨床檢測業務仍保持增長,優勢產品肝炎肝癌類診斷試劑實現超過27%的快速增長。


在臨床診斷領域,熱景擁有多項前沿創新技術和創新產品,一方面繼續拓展原有核心技術平臺的研發,擴展磁微粒化學發光、上轉發光的檢測試劑菜單;另一方面,積極拓展基于核心自主知識產權的糖鏈外泌體、DNA甲基化的液體活檢腫瘤早篩技術。


熱景已建立從高精度上轉發光POCT(UPT系列)平臺到小型、中型及大型單人份化學發光平臺,再到大型高通量全自動化學發光平臺(C900、C2000、C3000)的戰略布局,實現了從基層醫療市場到高端醫療市場的免疫診斷全場景應用為目標的企業戰略。

深耕肝病診斷,做中國肝病專家

熱景生物深耕肝病檢測等領域,建立肝炎至肝癌疾病進程血清學檢測方案,其中多個項目國內首創,已打造國內唯一的從肝炎到肝癌診斷全流程肝健康管理平臺,疾病診斷及早期篩查。



2017年,熱景生物作為牽頭單位,聯合26家單位共同申請“十三五”國家科技重大專項,就“乙型肝炎臨床診斷及監測新型試劑”進行研發,包含國內IVD領域的第一個真實世界研究。

熱景生物研發的“肝癌早診多項指標診斷全自動化學發光免疫分析系統”以“十三五”傳染病防治科技重大專項標志性成果的身份入選科技部評選的“50項現代醫學與健康的成果”,是唯一入選的IVD產品。


在肝炎至肝癌的肝病診斷方面,熱景已取得肝癌三項、高爾基體蛋白73、肝纖五項、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌體等肝病診斷14項指標的22項檢測試劑注冊文號,以及多項儀器注冊文號。


熱景肝癌檢測項目甲胎蛋白異質體比率、異常凝血酶原等成功彌補國內空白,打破了少數國際品牌的壟斷。乙肝病毒大蛋白、高爾基體蛋白73為國際首創,對慢性肝病進程的診斷和管理具有重要的意義。


熱景推出基于大數據建模對肝病預警的數字智能AI診斷模型——“C-GALAD Ⅱ肝癌風險預警模型”,以及包括HBV RNA檢測和脂肪肝檢測在內的用藥指導指標檢測試劑盒等。

中國AD檢測和治療引領者

如果要評選2023年IVD最火的五大賽道,AD診斷一定在列。隨著近年來,AD治療藥物的陸續獲批,AD診斷的積極意義上升到了前所未有的高度。


“國人腦健康工程”是熱景打造的三大“國人健康工程”之一,是熱景深化腦健康相關疾病診斷、治療領域的研發布局,涉及的疾病包括阿AD、PD等,已在腦健康相關疾病的診斷方面研發多年,目前研發進展順利,取得突破性進展。


熱景聯合舜景醫藥、智源生物成立“國人腦健康工程”聯合實驗室,充分整合了三家公司在各自領域的優勢,發揮了強大的協同效應,實現資源共享、優勢互補,促使聯合實驗室在腦科學領域的研究與發展邁上新的臺階。


熱景已基本建立AD從診斷到治療的研發布局,在試劑方面,熱景及參股公司智源生物均有布局,其中公司在AD檢測方面的檢測指標主要為Tau蛋白系列檢測試劑盒,共4種。2023年熱景斥資4000萬對智源生物進行增資,強化AD檢測。


智源生物自主研發的治療AD的特異性抗體藥物,已在安全性評價、藥理藥效和藥物代謝方面取得較大進展,預計在2024年進行IND申報;同時在神經退行性疾病方面布局多條產品管線,多款創新性藥物正在開展臨床前研究。

智源生物自主研發的治療AD的特異性抗體藥物,已在安全性評價、藥理藥效和藥物代謝方面取得較大進展,預計在2024年進行IND申報;同時在神經退行性疾病方面布局多條產品管線,多款創新性藥物正在開展臨床前研究。


做中國的羅氏,診療一體化先行者

熱景成立未來技術研究院,探索前沿科技,不斷拓展公司戰略業務,積極布局抗體藥物、活菌藥物、核酸藥物等生物制藥領域前沿創新技術,打造從診斷到治療的全產業鏈發展戰略。

熱景的重要參股公司舜景醫藥通過源頭創新來開發FIC(First-In-Class)(同類首創)、BIC(best-in-class)(同類最優)的藥物或差異化開發有價值的產品管線,在研治療性單克隆抗體項目10項,其中5項已完成分子發現,2項已經完成分子確認;獲得2項發明專利授權。


5月28日,熱景公告了參股公司SGC001創新藥研發進展,SGC001是一款由舜景醫藥聯合首都醫科大學北京市心肺血管疾病研究所,共同開發研制的急救用單克隆抗體藥物,適用于急性心肌梗死(AMI)患者的急救治療。


針對AMI疾病,暫無相關抗體藥物進入臨床研究階段及審批上市,SGC001具有成為FIC藥物的潛力,有望為全球的AMI患者提供一種更加安全、有效的治療藥物。SGC001在美國成功申報IND是SGC001項目的重要里程碑。


國產IVD企業中,同時做診斷和制藥的不多,小編印象中主要有麗珠和熱景,但要從研發力度和業務的協同性來看,熱景可稱為中國“小羅氏”,未來有發展成為中國羅氏的潛力。
創新藥的研發是一個耗時、耗力,更耗錢的工作,但好在熱景“彈藥”充足,創始人有著深厚的醫藥研究背景,熱景更是一家有著藥物研發基因的企業。

48歲的創始人林總,19歲的熱景,都還很年輕。診療一體化這條路,也需要有企業去走,這塊“骨頭”很硬,但終會被一些有前瞻性的企業啃下來。


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